解決藥品潮解問題 蘭光為你出謀劃策
來源:
Labthink蘭光
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日期:
2011-01-06
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藥品受潮變質,一直是制藥企業所關注的問題。近日,濟南蘭光為北方某制藥企業提供了相關解決方案,解決了該企業藥品潮解問題的困擾,深得客戶好評。
該企業生產廠區地處北方,其產品經檢合格後銷往南方市場。在南銷產品中,采用鋁塑復合包裝的顆粒劑產品在運抵南方後出現潮解、結塊現象。針對該問題,蘭光結合對藥包材檢測標准的認識及多年來對包裝材料檢測方案的籌劃經驗,即刻給出了回應。
造成藥品受潮的原因不外乎兩點:藥品自身含水量超標、藥品包裝工藝及包裝材料的影響。而該企業在生產過程中對藥品含水量的檢測是非常嚴格的,因此導致藥品在運輸過程中變質的原因就在包裝上了。包裝中存在的問題主要有兩點:包材自身對水蒸氣的阻隔性能不好、包裝工藝控制不嚴。因此,蘭光給出的方案是:首先檢測包裝材料對水蒸氣的阻隔性能,方法參照GB 1037,產品可選用透濕性測試儀(TSY-T1型或TSY-T3型)。其次,控制包裝工藝,主要包括熱封性能和密封性能的檢測。分別參照QB/T2358和GB/T 15171。可選用熱封試驗儀(HST-H型或RTD-R1型)、智能電子拉力試驗機(XLW型或XLW{L}型)、密封性測試儀(MFY-01型)。