安瓿瓶折斷力測試方法
【測試意義】
安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標准匯編”就對於安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。
【項目定義】
安瓿瓶折斷力即試驗機測定將安瓿瓶和瓶身分開所需要施加的力值。
【試驗設備】
MED-01醫藥包裝性能測試儀
【測試原理】
將安瓿瓶放置在實驗設備的固定支架上,在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。
【執行標准】
GB 2637-1995 安瓿瓶
YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿