談ISO/IEC 17025對食品包裝安全檢測中心的數據管理

趙曉翠¹，郝文靜²， 周偉芳²

1.山東省產品質量監督檢驗研究院，2. 濟南蘭光機電技術有限公司

　　對於食品包裝企業來說，包裝安全關系產品貨架期，進而直接關系到產品的貨架成本，是不容忽視的一個成本環節。對於包裝的檢測，大多數的思維模式為購置各種檢測儀器以滿足包裝質量控制要求。而當我們跳出企業框架來思考問題時，會發現其實我們更看重的是這些實實在在儀器背後能給企業帶來實際價值與指導意義的無形的檢測數據。通過這些數據，食品企業可以有的放矢地對食品包裝性能進行控制，食品包裝材料生產商則可有方向性地調整包裝工藝，達到事半功倍的效果。也就是說，數據是一種無形資產，能幫助企業控制包裝質量、創造價值的不是儀器，而是數據。

　　既然數據是食品包裝檢驗中最具有價值的產物，那麼作為食品包裝安全檢測中心來說，最基本的服務要求即是提供准確、精確的檢測數據。本文通過ISO/IEC 17025:2005《檢測和校准實驗室能力認可准則》的研究，提出了規范數據輸出，確保數據准確的措施和建議，旨在提昇食品包裝安全檢測中心的數據管理水平，提高檢測結果輸出質量，實現食品包裝安全檢測的價值。

一、控制環境條件，排除乾擾因素

　　食品包裝多采用塑料包裝或者紙塑復合材料包裝，由於溫濕度對材料分子運動的影響，導致材料的力學性能、阻隔性能等與溫濕度環境條件息息相關。據濟南蘭光機電技術有限公司雲檢測實驗室資料，結晶型高分子材料隨溫度變化其伸長率在1%~1000%范圍內有顯著變化，拉伸強度也會在10倍內有變化；而PA的阻氧性隨濕度增加會迅速下降，在100%的濕度環境下，PA的透氧量是濕度為30%時的4倍左右。

　　在ISO/IEC 17025“5.3設施和環境條件”中要求“實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響”。因此，為了排除溫濕度對材料性能的影響，必須控制食品包裝檢測的環境條件。GB/T 2918-1998《塑料試樣狀態調節和試驗的標准環境》“提出了各種塑料及各類試樣在相當於實驗室平均環境條件的恆定環境條件下進行狀態調節和試驗的規范”，是大部分塑料材料性能檢驗的環境要求，對一般塑料食品包裝檢測環境的控制可參照此標准進行，而對於特殊要求的試樣則要具體問題具體分析。

　　另外，“實驗室應監測、控制和記錄環境條件”，時刻注意環境條件是否符合檢測要求，並且要對環境監控設施進行校准溯源，以使環境條件控制在要求的范圍內，保證檢測結果的准確性，“當環境條件危及到檢測和/或校准的結果時，應停止檢測和校准”。

二、規范設備管理，確保數據准確

　　設備作為數據輸出的中介，其准確性與精確度是影響數據准確性的最主要因素。食品包裝安全檢測中心應對設備進行規范管理，轉變思維模式，將管理重點從設備的使用提昇到設備管理的高度，建立設備管理制度，實行設備管理責任制，定期對設備進行維護、檢定/校准，確保“用於檢測、校准和抽樣的設備及軟件應達到要求的准確度，並符合檢測和/或校准相應的規范要求”。ISO/IEC 17025中，5.5一節從設備配備、准確度、人員、標識、記錄、管理程序和異常處理等方面對設備管理提出了技術要求與規范。

　　工欲善其事必先利其器，要做好食品包裝檢測必須先配備合適的、准確的檢測設備。根據材料的特性、精度要求選擇能夠滿足要求的設備，在投入服務使用前對設備進行校准或核查，以證實設備能夠滿足實驗室的規范要求和相應的檢測標准要求。

　　培養高素質檢測人員，按崗位要求對其教育、培訓、經驗和技能進行資格確認，確保人員能力素質符合崗位要求。正式上崗前，對檢測人員工作能力進行考核，合格且經過授權後方可對授權設備進行操作，避免因操作者技能不過關帶來的不可追溯的數據誤差。

　　“保存對檢測和/或校准具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄”作為設備的維護與保養記錄，記錄設備每一次的使用情況，確保設備處於正常工作狀態。對“曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規定限度”的設備，均應停止使用。對使用頻率高、漂移性較大的儀器設備或者使用中出現可疑數據的設備實行期間核查，確認儀器設備的准確性與精確度，進而確保數據的准確性。

三、標准化檢測方法，實現量值溯源

　　檢測方法是食品包裝安全檢測中心開展包裝檢測的技術依據，檢測方法的科學性與適用性直接影響包裝檢測的正確性與公正性。方法的選擇會對檢測結果的精確度與准確性產生影響，而檢測樣品的不同也必然導致檢測方法的差異，比如，同樣用於食品包裝的聚偏二氯乙烯（PVDC），因其生產工藝或者用途不同，所對應的氧氣透過率檢測方法便存在差異。根據GB/T 24334-2009《聚偏二氯乙烯（PVDC）自粘性食品包裝膜》，對“主要用於冷藏、冷凍食品的保鮮包裝和微波爐加熱食品的覆蓋”的“以偏二氯乙烯-氯乙烯工具樹脂為原料，經吹塑制成的具有自粘性的薄膜”，其氧氣透過率檢測依據GB/T 1038進行，因此，氧氣透過率測試時，儀器可選擇VAC-V2壓差法氣體滲透儀；而根據GB/T 17030-2008《食品包裝用聚偏二氯乙烯（PVDC）片狀腸衣膜》，對“聚偏二氯乙烯樹脂采用吹塑法制成並分切的食品包裝用聚偏二氯乙烯（PVDC）腸衣膜”，其氧氣透過率測試需依據GB/T19789進行。因此，對PVDC腸衣膜的氧氣透過率測試可選擇OX2/230氧氣透過率測試系統進行。綜上所述，在對樣品進行檢測前要認真分析了解檢測樣品的特性、用途等內容，以選擇對應適用的檢測方法。

　　食品包裝安全檢測中心對包裝進行檢測時要盡量標准化檢測方法，優先使用已獲得社會與行業認可的國際、區域或國家標准發布的方法，“當必須使用標准方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和/或校准的目的。所指定的方法在使用前應經適當的確認”，確保所用方法適用於所檢樣品，並具有穩定性與再現性。規范檢測工作流程，制定方法標准與操作標准，並保證其版本的最新性與有效性。當人、機、料、環境一定時，通過該檢測方法可以復現檢測結果，實現量值溯源。

四、做好數據記錄存檔，以備隨時調用

　　通過人、機、料、法、環境等環節的控制，食品包裝安全檢測中心實現了對數據生產過程的管理。而通過對數據結果的記錄存檔則有便於“在可能時識別不確定度的影響因素，並確保該檢測或校准在盡可能接近原條件的情況下能夠重復”，因此，“實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校准記錄、員工記錄以及發出的每份檢測報告或校准證書的副本按規定的時間保存，每項檢測或校准的記錄應包含充分的信息”，包括抽樣人員、檢測人員和校核人員的標識。

結語：

　　數據質量是判定食品包裝安全檢測中心檢測能力的重要指標。只有准確的數據，纔具有價值，錯誤的數據不僅不會帶來任何的價值，反而會對包裝性能的判定產生誤導，甚至帶來時間與成本的損失。因此，准確而正確的數據是食品包裝企業客戶對包裝檢測的最核心要求。對於食品包裝安全檢測中心來說，客戶的需求就是前進的方向，提高食品包裝檢測的數據管理水平，進而提高檢測結果的准確性、公正性，是實現食品包裝安全檢測中心自身價值的首要條件。

參考文獻

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