全面實現醫藥包裝及醫療器械的力學綜合檢測

　　醫藥包裝和醫療器械直接關系到病患的生命安全，因此對其安全性要求極高，同時檢測要求也更加嚴格、全面。然而，由於藥品包裝形式多樣並且醫療器械的外形復雜，要完成一種樣品的全面測試，需要進行多項檢測以及多臺檢測設備配合使用，而且由於它們外形的獨特性，這些檢測設備之間的通用性並不理想。另外，由於測試對象標准變更、材質替換以及外型改變帶來的測試也給生產企業和檢測機構帶來新的課題。

　　1. 專用測試設備的局限性
　　當前醫藥包裝及醫療器械領域各種新材料、新包裝形式、新外形設計層出不窮，這為彌補傳統包裝形式的一些不足提供了有益補充，但也導致一些專用性強的檢測設備會隨著產品設計的改變而逐步失去使用價值，又或者為了適應新的標准需要昂貴的改造費用。
　　例如，膠塞是玻璃輸液瓶的重要部分，標准中對於膠塞指標有著嚴格的要求，但隨著塑料輸液瓶、輸液袋的推廣使用，膠塞和玻璃輸液瓶都已漸漸退出了使用領域，這樣，專用於膠塞的檢測設備利用率將越來越低直至被徹底廢棄。

　　2. Labthink蘭光的解決方案
　　針對醫藥包裝及醫療器械領域中的實際情況，Labthink蘭光特別設計了一款專用於醫藥包裝及醫療器械的檢測設備——MED-01醫藥包裝性能測試儀，可用於注射針、注射器、軟塑醫用袋（例如PVC血袋、血小板袋以及單室或者雙室輸液袋等等）、安瓿、膠塞的各項力學指標檢測，而且測試對象還能進一步增加。雖然這些檢測對象的外形差異較大，材質也明顯不同，但他們的力學檢測項目在具體實施結構上具有共性，因此我們完全能夠通過開發一款設備配以不同的測試元件來滿足這些樣品的檢測需要。

　　Labthink蘭光最新推出的這款MED-01醫藥包裝性能測試儀是特別按照YBB00042005《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、GB 2637-1995《安瓿》、GB 14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分傳統型血袋》、YY 0613-2007《一次性使用離心袋式血液成分分離器》、YBB00112004《預灌封注射器組合件（帶注射針）》、GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》等標准進行瓶用膠塞穿刺力、注射針針尖穿刺力、安瓿折斷力、軟塑料容器外加壓密封性、針管與針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性能以及器身密合性等項目的檢測。同時該設備也可以通過配置其他測試附件，實現其他包裝材料、醫療器械等樣品的檢測。

　　3. 醫藥包裝性能測試儀的突出優勢
　　MED-01醫藥包裝性能測試儀很好地克服了專用測試設備的局限性，不但能進行8個項目的檢測，同時又在以下幾個方面表現出了突出的優勢。
　　3.1 測試對象范圍廣泛
　　實際應用中，測試原理接近而測試范圍及精度參差不齊的情況非常普遍，這種情況與各類標准的修訂進度不一致有關，這樣若只按照一個標准去選擇檢測設備，有可能會導致采購的設備無法滿足今後標准修訂的要求。因此，我們在進行設備設計時綜合了醫藥包裝及醫療器械的多項標准要求，從中選擇了最高的測試精度、最寬的測試范圍作為設計依據，同時配備了多檔實用的測試量程，以滿足多項標准的測試要求，提高設備實用性。因此，這款MED-01醫藥包裝性能測試儀適用於注射針、注射器、軟塑醫用袋、安瓿、膠塞等各種醫藥包裝及醫療器械的檢測。
　　3.2 測試成本低廉
　　傳感器是一般力學測試儀器的核心，也是儀器中最為貴重的元件之一。在研發本儀器時我們並非只是將一些需要使用力值傳感器進行檢測的項目簡單匯集在一起，同時也從中進行了有條件的選擇，以最大限度地增強每個傳感器的實用性，避免出現無用配置，從而降低設備成本。同時，本儀器盡管配置了多種測試項目，但仍可根據客戶需要增添或者縮減配置，並為將客戶的購置成本和維護成本降到最低提供了條件，勢必能降低檢測設備的采購總數，便於設備管理，並且節省實驗室空間。同時，由於力學檢測儀器按照要求必須進行周期性檢定，因此集八項測試功能於一體的MED-01醫藥包裝性能測試儀更能大大降低設備使用者在設備檢定上的費用支出。
　　3.3 軟件功能強大
　　我們為MED-01醫藥包裝性能測試儀配備了強大的操作軟件，通過該軟件不但能顯示過程數據、試驗結果，提供多組試驗數據比對分析及圖形顯示，還能讓操作者方便地選擇軟件語言和試驗結果單位，同時內嵌電子幫助文檔可供操作者隨時查閱。此外結合設備自身強大的實驗室環境監控以及能源監控功能，本軟件還能為操作者提供能源記錄、耗能曲線分析、設備利用率、以及試驗次數統計等資料。
　　3.4 獨有的安全防護設計
　　部分樣品在進行檢測時，是帶有藥品或者模擬物的。以檢測安瓿折斷力或檢測輸液袋、血袋等軟塑料容器的耐壓性性能為例，這類檢測將以測試物的破壞而結束，因此試劑及樣品碎片濺到操作者身上或是殘留在試驗儀器中的情況很常見，這不但導致試驗設備的清理困難，也為操作者帶來安全隱患。Labthink的工程師針對這些實際問題特別設計了具有防護功能的測試腔，它的應用不但能防范大部分的安全隱患，也能解決針劑或者模擬物留於測試設備中後帶來的清理工作，讓操作者可以無需進行儀器清理，還能有效降低由於防護不當導致的設備損壞。
　　3.5 優異的測試功能擴展性
　　對於目前的醫藥包裝和醫療器械來講，包裝形式、采用材料等方面的改變正在慢慢出現，這些改變必然帶來檢測設備的更替，並直接導致舊檢測設備的淘汰，如何讓檢測設備既滿足當前檢測的要求並又能具有檢測功能的擴展性確實是大多數檢測企業最關注的。因此Labthink蘭光在設計MED-01醫藥包裝性能測試儀時充分考慮了設備的功能可擴展性，使其在增加測試對象、擴充檢測項目和提高測試指標上能更加方便。這樣我們就可以根據實際情況，通過增改測試附件或者替換局部測試結構方便地滿足客戶的各種測試需要。
　　Labthink蘭光目前已經自主研發了40餘件可用於MED-01醫藥包裝性能測試儀的專用測試附件，能用於醫藥包裝、醫療器械、薄膜材料、食品包裝、特殊包裝形式等對象的性能測試，這就能大大地擴充設備的實際應用范圍。另外，對於其他的新檢測需求，也可以盡可能地利用當前MED-01醫藥包裝性能測試儀的測試結構配合特別設計的測試附件來實現。

　　4. 總結
　　MED-01醫藥包裝性能測試儀是Labthink蘭光針對醫藥包裝和醫療器械的檢測項目繁多以及購置成本過高而特別研發的一款設備，它能獨立完成多個檢測項目的測試，極大地緩解檢測單位購置設備的沈重負擔、減少維護成本、提高設備利用率，並能充分體現設備設計實用、科學、人性化的原則。當然，它最大的優勢還是在於對未來新增檢測項目的擴展性以及對其他測試對象的兼容性，能讓使用者在儀器購置成本增加有限的情況下，最大程度地擴充設備使用范圍，以適應測試對象由於標准變更、材質替換以及外形改變帶來的測試影響。